Десять лет европейского опыта применения каротидного стента Roadsaver: Систематический обзор литературы и эксплораторный метаанализ.

Недавний систематический обзор и метаанализ оценил десятилетний европейский опыт применения каротидного стента Roadsaver, разработанного с использованием двойной микросетки для улучшения фиксации бляшки и снижения риска эмболизации во время стентирования сонных артерий. Исследование включало 3539 процедур с Roadsaver и выявило низкие показатели осложнений: частота инсульта в течение 30 дней составила 1,6%, а смертность – 0,5%. Метаанализ не обнаружил статистически значимых различий в частоте 30-дневного инсульта или смерти при сравнении Roadsaver с первым поколением стентов, равно как и в частоте рестеноза внутри стента.

Однако следует отметить существенные ограничения, снижающие определенность полученных результатов. Количественный анализ был основан лишь на пяти сравнительных исследованиях, а большая часть доказательной базы носила наблюдательный характер. При анализе рестеноза внутри стента наблюдалась выраженная гетерогенность, обусловленная различиями в определениях, методах визуализации и сроках последующего наблюдения. Эти факторы существенно ограничивают применимость выводов и подчеркивают необходимость проведения более крупных, строго спланированных сравнительных исследований и рандомизированных клинических испытаний для определения клинически значимых различий между платформами каротидных стентов.

Несмотря на отсутствие статистически значимых различий в сравнительных анализах, выявленный благоприятный профиль безопасности Roadsaver, характеризующийся низкими показателями инсульта и смертности, в сочетании с механистическими преимуществами, такими как улучшенная фиксация бляшки и защита от эмболии, подтверждает его использование в рутинной практике стентирования сонных артерий, в том числе при сложной анатомии. Эти данные укрепляют позицию технологии двойной микросетки как современного стандартного варианта, а не экспериментальной альтернативы, однако для оптимизации выбора устройства при реваскуляризации сонных артерий необходимы стандартизация оценки рестеноза внутри стента и проведение адекватно спланированных рандомизированных исследований.