Систематический обзор был посвящен оценке мультионкологических тестов (MCD), предназначенных для выявления различных типов рака с помощью одного анализа крови у бессимптомных лиц. Целью исследования было обобщение данных проспективных когортных исследований для контекстуализации результатов предстоящих рандомизированных контролируемых исследований. В рамках обновленного обзора, охватывающего период до февраля 2026 года, было включено 18 статей, описывающих 12 исследований и 9 различных MCD-тестов. Основные результаты показали значительную вариабельность уровня выявления рака: диагностированные инвазивные злокачественные новообразования в течение 12 месяцев после теста составляли от 18,8 до 43,8 случаев на 10 000 обследованных, при этом рак I–II стадии выявлялся в диапазоне от 9,0 до 21,0 случаев на 10 000. Важно отметить, что количество ложноположительных результатов значительно превышало число фактически выявленных случаев рака, иногда в 1,5–8,1 раза, а время до постановки окончательного диагноза варьировалось от менее чем 0,1 месяца до 4 месяцев.
Критический анализ данных выявил существенную гетерогенность в показателях эффективности тестов, что, вероятно, объясняется различиями в технологиях MCD, применяемых диагностических алгоритмах, продолжительности наблюдения и сопутствующих стандартных методах скрининга. Ни одно из включенных исследований не было оценено как имеющее низкий общий риск систематической ошибки, что является серьезным ограничением для обобщения их результатов. Высокий уровень ложноположительных результатов является существенным вызовом, поскольку он может приводить к излишним инвазивным диагностическим процедурам, значительному психологическому стрессу для пациентов и дополнительной нагрузке на систему здравоохранения без реальной клинической пользы. Отсутствие стандартизированных и четко прописанных путей диагностического обследования для большинства тестов также затрудняет интерпретацию их практической применимости в условиях широкого скрининга.
На основании полученных данных можно заключить, что, хотя мультионкологические тесты обладают потенциалом для раннего выявления рака, текущие доказательства их эффективности и безопасности для широкого применения у бессимптомных лиц остаются ограниченными и неоднородными. Для определения истинного потенциала этих тестов для популяционного скрининга необходимы дальнейшие тщательные исследования, включая долгосрочные наблюдения, рандомизированные контролируемые испытания с адекватным дизайном, полноценные сравнительные исследования различных тестов и анализ их внедрения в клиническую практику. Только такие исследования позволят оценить баланс между преимуществами раннего выявления рака и потенциальными рисками, связанными с ложноположительными результатами, что является критически важным для принятия обоснованных решений о внедрении MCD-тестов в общую практику здравоохранения.
Тесты для выявления множественных видов рака для общепопуляционного скрининга бессимптомных лиц: Систематический обзор.
Обсуждение
Обсуждаем материалы и делимся мыслями в наших сообществах — присоединяйтесь.