Масштабируемый амбулаторный подход для ведения узловых образований молочной железы BI-RADS 2-4B: трансдермальный протокол йод-ДМСО.

Данное исследование описывает разработку и пилотную апробацию амбулаторного протокола для управления узловыми образованиями молочной железы категорий BI-RADS 2-4B, которые характеризуются низкой или промежуточной степенью подозрения, но часто приводят к диагностической неопределенности, длительному наблюдению и значительной эмоциональной и операционной нагрузке. Разработанный протокол предполагает трансдермальное применение 2,5 мл раствора Люголя (5% йода) в сочетании с 2,5 мл фармацевтического диметилсульфоксида (ДМСО 99,9%) дважды в неделю в течение пяти недель. В ходе разведочной клинической реализации протокол был применен у трех пациенток с образованиями BI-RADS 4B. В двух случаях наблюдалось полное радиологическое разрешение образований, сопровождающееся нормализацией сосудистого сигнала и ремоделированием стромы, включая аналогичные изменения в контралатеральных узлах BI-RADS 2; в течение 12 месяцев после завершения протокола рецидива не отмечалось. В третьем случае был зафиксирован частичный ответ на лечение по данным визуализации, после чего пациентка была направлена на тонкоигольную аспирацию в соответствии с заранее определенными критериями. Серьезных побочных эффектов или случаев прекращения лечения из-за непереносимости не наблюдалось.

Необходимо отметить, что представленные результаты получены в рамках разведочной клинической реализации протокола всего на трех случаях BI-RADS 4B. Столь ограниченная выборка не позволяет делать окончательные выводы о воспроизводимости, безопасности и эффективности метода для широкой популяции пациенток. Исследование, по сути, является пилотным, направленным на оценку реализуемости и получения первичных данных о реакции. Авторы сами акцентируют внимание на необходимости проведения дальнейших контролируемых амбулаторных исследований, которые позволят всесторонне оценить воспроизводимость, масштабируемость, экономическую эффективность и более широкую трансляционную применимость протокола. Механизмы "физиологической модуляции", такие как окислительно-восстановительная модуляция, сосудистая реактивность и стабилизация микроокружения, требуют дальнейшего подтверждения в более масштабных и строгих клинических испытаниях.

В заключение, предложенная методика представляет собой амбулаторный подход, который объединяет целенаправленную физиологическую модуляцию с переоценкой состояния образований посредством визуализационных методов, сохраняя при этом совместимость с традиционными онкологическими рабочими процессами. Его простая и воспроизводимая амбулаторная архитектура может быть актуальной в условиях ограниченных ресурсов и в системах здравоохранения, ориентированных на ценность, предлагая потенциальную низкорисковую интервенцию до эскалации к более инвазивным диагностическим или лечебным процедурам. Данный подход может способствовать снижению диагностической неопределенности, психологической и операционной нагрузки, связанной с длительным наблюдением за образованиями молочной железы низкой и промежуточной степени подозрения, открывая путь для более персонализированного и своевременного принятия решений.