ЧАСТЬ ТЕЛА: Голова и шея (плоскоклеточный рак орофаринкса, гортани, гипофаринкса)
ГОТОВНОСТЬ: Протокол утвержден, начинается набор пациентов для рандомизированного контролируемого исследования фазы II.
СУТЬ: Разработан протокол клинического исследования для сравнения двух методов лучевой терапии при плоскоклеточном раке головы и шеи (HNSCC): стандартного (Elective Neck Irradiation, ENI) и нового экспериментального (Involved Nodal Radiotherapy, INRT). ENI ассоциируется со значительными долгосрочными токсичностями. INRT — это подход, который исключает облучение всего шейного региона и фокусируется только на пораженных и подозрительных лимфоузлах (с использованием ИИ-модели для их идентификации), что потенциально снижает побочные эффекты и улучшает качество жизни пациентов. Цель исследования — определить, не уступает ли INRT ENI по контролю над заболеванием (первичная конечная точка: вероятность солитарного рецидива в элективном объеме через 2 года), при этом снижая острую и долгосрочную токсичность (дерматит, дисфагия). В исследование будет включено 80 пациентов. Это первое рандомизированное исследование, напрямую сравнивающее эти два подхода.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42116021/