Лучевая терапия на вовлеченные лимфоузлы против элективной лучевой терапии на область шеи (INVERT) при плоскоклеточном раке головы и шеи: протокол проспективного рандомизированного контролируемого исследования II фазы

Голова и шея (плоскоклеточный рак орофаринкса, гортани, гипофаринкса)

Протокол утвержден, начинается набор пациентов для рандомизированного контролируемого исследования фазы II.

Разработан протокол клинического исследования для сравнения двух методов лучевой терапии при плоскоклеточном раке головы и шеи (HNSCC): стандартного (Elective Neck Irradiation, ENI) и нового экспериментального (Involved Nodal Radiotherapy, INRT). ENI ассоциируется со значительными долгосрочными токсичностями. INRT — это подход, который исключает облучение всего шейного региона и фокусируется только на пораженных и подозрительных лимфоузлах (с использованием ИИ-модели для их идентификации), что потенциально снижает побочные эффекты и улучшает качество жизни пациентов. Цель исследования — определить, не уступает ли INRT ENI по контролю над заболеванием (первичная конечная точка: вероятность солитарного рецидива в элективном объеме через 2 года), при этом снижая острую и долгосрочную токсичность (дерматит, дисфагия). В исследование будет включено 80 пациентов. Это первое рандомизированное исследование, напрямую сравнивающее эти два подхода.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42116021/