Тестостеронзаместительная терапия и сердечно-сосудистая безопасность у пожилых мужчин: уроки TRAVERSE и не только

Недавний систематический обзор обобщает текущие данные о сердечно-сосудистой безопасности заместительной терапии тестостероном (ЗТТ) у пожилых мужчин с гипогонадизмом, учитывая давние споры из-за противоречивых и недостаточно мощных предыдущих исследований. Основное внимание уделено результатам исследования TRAVERSE 2023 года, которое стало первым адекватно мощным плацебо-контролируемым испытанием по этому вопросу. Исследование TRAVERSE продемонстрировало неменьшую эффективность ЗТТ по сравнению с плацебо в отношении серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у мужчин с подтвержденным гипогонадизмом и повышенным сердечно-сосудистым риском (отношение рисков 0.96, 95% ДИ 0.78-1.17), указывая на отсутствие повышения риска MACE. Отмечались также другие не-MACE сигналы, такие как фибрилляция предсердий, легочная эмболия и острое повреждение почек, которые были численно выше в группе ЗТТ, но не достигли статистической значимости в рамках исследования. Наиболее воспроизводимым побочным эффектом был эритроцитоз.

Несмотря на то, что исследование TRAVERSE не выявило статистически значимого увеличения не-MACE событий, важно отметить, что крупные обсервационные когортные исследования последовательно сообщают о статистически значимых связях между ЗТТ и фибрилляцией предсердий, а также венозными тромбоэмболиями. Это расхождение требует повышенной бдительности в отношении этих сигналов, даже если они не достигли статистической значимости в более контролируемом исследовании. Кроме того, подчеркивается важность дифференциации органического и функционального гипогонадизма. В случаях функционального гипогонадизма, вызванного ожирением или метаболическим синдромом, первостепенное значение имеют изменения образа жизни и применение агонистов GLP-1/GIP, поскольку такие вмешательства могут привести к нормализации уровня тестостерона у значительного числа пациентов, что ставит под вопрос целесообразность немедленного назначения ЗТТ.

Таким образом, заместительная терапия тестостероном не увеличивает риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у мужчин с подтвержденным органическим гипогонадизмом при титровании до физиологических уровней. Однако не-MACE сигналы, такие как риск фибрилляции предсердий и тромбоэмболии, требуют дальнейшего внимания и бдительности со стороны клиницистов, а не полного противопоказания к терапии. В случаях функционального гипогонадизма, метаболическая оптимизация и модификация образа жизни должны предшествовать назначению ЗТТ. Индивидуализированный мониторинг и тщательный отбор пациентов остаются ключевыми элементами безопасного и эффективного применения заместительной терапии тестостероном.